51家药品生产企业启动仿制药一致性评价工作【消息】

发布时间：2020-09-15 13:43:22 阅读：次来源：车刀厂家

记者从9月22日召开的仿制药一致性评价推进会上获悉，目前，我省有68家药品生产企业需完成仿制药一致性评价，其中51家已经启动该项工作。据了解，仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量和疗效一致性评价。开展此项工作，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可替代原研药，可节约医疗费用，也能保证公众用药安全有效。开展仿制药质量和疗效一致性评价，是全省优化营商环境的9个专项行动之一。通过调研，我省需要完成一致性评价的药品生产企业涉及68家，占全省120家药品生产企业的56.7%；涉及的药品品种124个，占全省2228个药品品种的5.57%；涉及药品批准文号1038个，占全省6930个药品批准文号的15%。